广东专YE团队代办小白逆袭案例靠代工生发液健字号半年翻几翻
郑州,荥阳2025-03-04 07:37:20
5 次浏览批号申报贴牌~高17788130058
公司名称:河南杰东药业有限公司
具体地点:河南郑州新郑中德产业园
微信号:17788130058
QQ号:583712556
联系人:高经理
1.杰东药业您身边的认证加工行业领跑者
杰东药业是一家专业提供中药秘方加工和批号申报服务的公司。他们拥有多年的经验和专业知识,可以为客户提供准确的中药产品批号申请、贴牌加工和生产许可认证服务。
杰东药业的服务范围涵盖了各类中医秘方产品批号申报以及OEM贴牌代加工问题,比如食字号(药食同源)、健字号(保健用品)、消字号、医疗器械、化妆品(妆字号)。他们提供一条龙服务,各环节都会全方位为客户考虑。
杰东药业是经过认证的可靠厂家,他们的产品遍布全国各地。他们非常重视客户的需求和利益,对每一个贴牌加工项目都进行严密的保障。如果您有任何关于中药秘方贴牌加工以及销售方面的疑问,都可以通过电话、微信等方式联系杰东药业高九红经理会尽快与您取得联系。
1.械字号是什么?
械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。属于医疗器械产品。
不属于药品,属于医疗器械。是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号是有临床功效的可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。械字号产品安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案的。
械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求,必须有专门的净化车间,还要通过医疗器械专用体系认证,标注有械字号的产品都具有一定的修复能力,对特殊肌肤人群也可使用,并可在药店、医院销售。
药械字分类
一类,二类和三类术语管理类别,看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。
医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:
(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
(四)妊娠控制。
医疗器械分为三类
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
1.产品有批文批号就可以销售吗,没有厂房可以申请吗
批文批号是产品上市销售的必备条件之一。批号手续是产品上市销售、门诊售卖、对外宣传、招商代理的必备条件。
对于没有厂房的情况,可以考虑委托有生产资质的厂家进行代加工。这样可以节省厂房、设备和工人等投资花费。
联系电话:17788130058