广东中药来料加工全流程支持来料加工

公司名称:河南杰东药业有限公司 具体地点:河南郑州新郑中德产业园 微信号:17788130058 QQ号:583712556 联系人:高经理 1．自制三无秘方办什么字号可以流通市场，健字号消字号 如果您想将自制三无秘方变成可以流通市场的产品，您可以考虑办理健字号、消字号或食字号等相关手续。 健字号适用于外用保健用品，如乳腺包、膏药贴等各种外用产品。 消字号适用于消du用品、抗菌产品等，可以用于治疗疾病或预防疾病，由卫生部门审批。 食字号适用于口服产品，如粉剂、膏剂、液体等，可以用于治疗疾病或作为保健品，由食品药品监督管理部门审批。 申请批号的时间视具体情况而定，申请到批号后，可以在全国范围内合法地生产和销售产品。 1．什么是消字号产品如何办理 消毒产品分类 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类，具体如下： 第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示 物。 （注：高水平消毒剂：是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等，对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用，达到高水平消毒要求的消毒剂。) 第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂等。 （注：抗（抑）菌制剂：是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂（栓剂、皂剂除外）。抗菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率 90%（杀灭对数值1.0)；抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。) 第三类是风险程度较低◇实行常规管理可以保证安全有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。 （特殊情况：同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。) 三、消毒产品审批和备案规定 1、需要行政审批（即常说的消字号批件） 2、需要获得安全评价报告备案凭证第一和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省级卫生部门备案并取得备案凭证（各省执行会有差异） 四、备案要求及说明备案要求： 第一类，第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生部门备案。由省级卫生部门对卫生安全评价报告进行形式审查。 评价包含内容： 卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书，检验报告（含结论）、企业标准或质量标准，国产产品生产企业卫生许可资质，进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物，化学指示物，带有标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。 责任单位的卫生安全评价应当形成完整 的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部 分。 小知识：消毒产品不属于医疗器械，归卫生部门主管，不是药监局管理的，所以这个是很多朋友经常搞混的事情，抗（抑）菌制剂大类也是划分到消毒产品里面的，比如抑jun液、抑jun粉、抑jun膏、抑jun凝胶、抑jun喷剂等等。不能添加西药和激素成分，禁止违法添加！ 1．中药秘方做卫健委健字号可来料不限量加工，可进药店诊所销售 中医秘方做卫健委健字号认证，可以让产品进入医疗窗口销售，这是一个非常好的机会。您可以联系杰东药业提供代办批号业务，包括消字号、械字号、健字号等。您只需要提供您的执照，他们会为您提供专业的申报服务，包括申请批号、完善包装等，帮助您的产品进入正规渠道销售，合法上市。