青海中药秘方贴牌上市

郑州,二七2025-02-27 10:58:17
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公司名称:河南杰东药业有限公司 具体地点:河南郑州新郑中德产业园 微信号:17788130058 QQ号:583712556 联系人:高经理 1.消毒产品卫生安全评价报告备案条件和形式审查内容 国家卫健委2021年1月21日印发了《消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南》,对消毒产品卫生安全评价报告相关内容作了详细介绍,备案审查人员应熟悉备案条件和形式审查内容。   (http://www.nhc.gov.cn/zhjcj/s9141/202102/c846953922f341f1b511cabe73f2c2f3.shtml) 备案条件 (一)首次备案。 卫生安全评价报告资料齐全并符合要求。备案材料包括基本情况和评价资料:  1.基本情况,包括封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表;  2.标签(铭牌)、说明书;  3.检验报告(含结论);  4.企业标准或质量标准;  5.国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;  6.产品配方;  7.消毒器械结构图(主要元器件及参数)。 (二)更新备案。  消毒产品卫生安全评价报告更新情况真实,变更内容资料齐全并符合要求。备案材料包括:  1.基本情况,包括更新备案情况说明、封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表;  2.标签(铭牌)、说明书;  3.检验报告(含结论);  4.企业标准或质量标准;  5.国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;  6.产品配方;  7.消毒器械结构图(主要元器件及参数)。 (三)重新备案。 消毒产品卫生安全评价报告重新备案须产品属于第一类消毒产品,对产品关键项目进行重新检验。两年内国家监督抽查合格的检验项目可不再做。备案材料包括:  1.基本情况,包括重新备案情况说明、封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表;  2.标签(铭牌)、说明书;  3.检验报告(含结论);  4.企业标准或质量标准;  5.国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;  6.产品配方;  7.消毒器械结构图(主要元器件及参数)。 审查形式  消毒产品卫生安全评价报告形式审查内容包括资料的完整性、规范性和合法性。 (一)完整性审查包括以下内容:  1.材料齐全,应当符合《消毒产品卫生安全评价规定》《消毒产品卫生安全评价技术要求》(WS 628-2018)和本办法的规定;  2.填写内容应当完整、无漏项和缺项;  3.检验项目齐全,应当符合《消毒产品卫生安全评价规定》和《消毒产品卫生安全评价技术要求》(WS 628-2018)的规定。 (二)规范性审查包括以下内容: 1.材料内容应当前后一致,如产品名称、剂型/型号、责任单位和实际生产企业名称、实际生产地址等;  2.材料应当清晰,无涂改;  3.材料逐页加盖责任单位公章,消毒产品生产企业卫生许可证复印件还需加盖实际生产企业公章。 (三)合法性审查包括以下内容: 1.产品名称、标签(铭牌)、说明书应当符合《消毒产品标签说明书管理规范》和《消毒产品标签说明书通用要求》(GB 38598-2020)的有关规定,不得使用已批准的药品名;  2.产品标签说明书不得出现或暗示疾病治疗效果;  3.国产产品的企业标准依法备案并在有效期内;  4.国产产品的消毒产品生产企业卫生许可证在有效期限内,且备案产品在许可核准的生产类别范围内。 1.哪些产品可以做吉林卫健委健字号?可以用公司申报吗? 吉林卫健委健字号适用于颈肩腰腿疼的喷剂、膏药贴、活络膏、消痛酊、颈肩疏通膏等产品。 可以申报。 1.中药秘方做卫健委健字号可来料不限量加工,可进药店诊所销售 中医秘方做卫健委健字号认证,可以让产品进入医疗窗口销售,这是一个非常好的机会。您可以联系杰东药业提供代办批号业务,包括消字号、械字号、健字号等。您只需要提供您的执照,他们会为您提供专业的申报服务,包括申请批号、完善包装等,帮助您的产品进入正规渠道销售,合法上市。
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